İşte Güven ve Kalitenin nedeni

Güven & Kalite, Implant Foundation’ın sertifikasıdır.

Kanıtlanmış materyaller ve ileri teknolojiyle üretilen en yüksek kalite
İşte Güven & Kalitenin nedeni

MegaGen İmplant, ham madde seçiminden paketlemeye kadar tüm süreçlerde en yüksek kalitede ürünler üretecek teknolojiye ve bilgi birikimine sahiptir.
MegaGen İmplant, titizlikle seçilmiş ham maddeler, otomasyon teknolojisi ve tekrarlanan denetimler sayesinde size kusursuz ürünler sunmayı garanti eder.

Materyaller

ASTM (American Society for Testing & Materials) ve ABD FDA tarafından onaylanan, implant gövdeleri için saf titanyum (F-67) ve dental protezler için titanyum alaşımları (F-136) kullanılmaktadır.

Mekanik İşleme - CNC

Titanyum, CNC çok fonksiyonlu makineler kullanılarak hassas ölçülerde frezelenir ve şekillendirilir

Temizlik

  • Her işlem sonrasında yabancı maddelerin ve olası kontaminasyonların uzaklaştırılması
  • Ürün özellikleri ve üretim sürecine bağlı olarak beş defaya kadar uygulanması
  • Ürün güvenliğini sağlamak amacıyla periyodik temizlik validasyonu (yılda iki kez)
  • İmplant gövdelerinin %100 saf (distile) su kullanılarak iki kez vakumlu temizlikten geçirilmesi

Kontrol

  • İşleme sonrası ölçü, şekil ve fonksiyonun kontrol edildiği proses denetimi
  • Asitleme işlemi sonrasında güvenliği (asit kalıntısı) doğrulamak için yapılan asitleme denetimi
  • Ürün paketlemesi öncesinde gerçekleştirilen nihai kontrol
  • Son paketleme sonrası ürün etiketlerinin doğruluğunu teyit eden sevkiyat kontrolü
  • İşleme süreci boyunca özel denetçiler tarafından gerçekleştirilen bağımsız kontroller

Anodizasyon

  • Ürün tanımlaması ve estetik amaçlarla oksit tabakasının kontrol edildiği elektrokimyasal yöntem
  • Küçük (mor), standart (mavi), geniş (sarı) ve süper geniş (yeşil)

Asitleme

  • Ra 1.5 µm ile 2.5 µm arasında artırılmış pürüzlülüğe sahip SLA (Sandblasted Large grit, Acid-etched) yüzey oluşturmak amacıyla yüzey korozyonu uygulanması
  • Güvenlik için ekipmanların kendi kendini temizleme süreci ve tüm partilerin SEM analizinin yapılması

Kumlama

Ra 1.5 ~ 2.5 µm pürüzlülük artışı sağlayan RBM yüzey oluşturmak amacıyla kumlama işlemi uygulanır.

Xpeed

Ca iyonlarının implant yüzeyine kaynaştırılmasıyla oluşturulan CaTiO3 içeren yüzey tabakası

İşaretleme

  • Ürün fonksiyonu (frez çizgileri) ve tanımlama (standart ölçüler ve referans kodları) için lazer işaretlemeler kullanılır
  • Üstün kalite kontrolü sağlamak amacıyla şirket bünyesinde gerçekleştirilir

Paketleme

İmplant üretim ürünleri otomatik bir süreçle paketlenmektedir.

Sterilizasyon

  • Tüm MegaGen implantlarının kısa dalga boylu gama ışını ile sterilizasyonu
  • ABD FDA’ya kayıtlı bir firma tarafından gerçekleştirilir
  • Gama ışını sterilizasyonu sırasında turuncudan kırmızıya renk değiştiren özel etiketler ile doğrulanır

Lojistik

MegaGen ürünlerinin dünya genelinde zamanında teslim edilmesini sağlamak amacıyla tamamen otomatik, gelişmiş bir lojistik sistemi kullanılmaktadır